MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Asan Easy Test H.pylori được dùng để định tính kháng thể anti-H.pylori trong huyết thanh hay huyết tương ở người.

GIẢI THÍCH THỬ NGHIỆM CHẨN ĐOÁN         

Asan Easy Test H.pylori là một bộ xét nghiệm miễn dịch sắc ký để xác định định tính kháng thể anti-H.pylori trong huyết thanh hay huyết tương ở người. Asan Easy Test H.pylori chứa lớp màng được bọc với các hỗn hợp kháng nguyên H.pylori đặc hiệu trên vùng thử nghiệm (test line). Trong thời gian xét nghiệm, mẫu được phản ứng với cộng hợp các kháng nguyên H.pylori xác định- keo vàng, chất này đã được sấy khô trên khay thử. Hỗn hợp sau đó di chuyển trên màng bằng lực mao dẫn. Đối với kết quả dương tính, sẽ có một vạch nhìn thấy khi phức hợp kháng nguyên-kháng thể-vàng xuất hiện trên vùng thử nghiệm (test line) của màng.

BỘ THỬ NGHIỆM BAO GỒM

Asan Easy Test H.pylori gồm có:

1. Khay thử trong túi nhôm với chất hút ẩm.

2. Dung dịch khai triển. 

3. Tờ hướng dẫn sử dụng.

THẬN TRỌNG

1. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro.

2. Khay thử cần được duy trì trong túi kín đến khi sử dụng.

3. Khay thử nhạy cảm với độ ẩm và nhiệt độ.

4. Không hút thuốc, ăn hay uống trong những khu vực mẫu và khay thử đang được xử lý.

5. Tất cả mẫu và và thuốc thử cần được xem xét khả năng gây hại và được xử lý như một tác nhân gây lây nhiễm.

6. Đeo bao tay bảo vệ khi xử lý mẫu và rửa tay kỹ sau khi xét nghiệm hoàn tất.

7. Tránh bất cứ tiếp xúc nào vào vùng mắt, vết thương hở hay màng nhầy.

8. Thiết bị thử nghiệm và tất cả vật liệu nên được loại bỏ trong thùng dành cho chất thải sinh học thích hợp.

LẤY MẪU VÀ BẢO QUẢN      

1. Khay thử này cần được thực hiện trên huyết thanh hoặc huyết tương người.

2. Nếu mẫu không được thử nghiệm ngay, nên để vào tủ lạnh ở 2~8 oC. Nếu thời gian bảo quản lâu hơn 3 ngày, nên làm đông mẫu.

3. Mẫu chứa chất cặn có thể cho kết quả không phù hợp. Những mẫu vật như thế phải được phát hiện trước khi thực hiện xét nghiệm.

PHƯƠNG PHÁP THỬ NGHIỆM:

1. Tất cả vật liệu cần được để ở nhiệt độ phòng trước khi thực hiện thử nghiệm.

2. Lấy khay thử ra khỏi túi nhôm.

3. Lấy 20 μl huyết thanh/ huyết tương cho vào giếng mẫu (S) của khay thử.

4. Thêm 3 giọt dung dịch khai triển vào trong giếng mẫu (S) của khay thử.

5. Đọc kết quả trong vòng 10 phút. Không đọc kết quả sau quá 20 phút.

(Thận trọng: thời gian đọc kết quả trên được thực hiện ở phòng thí nghiệm từ 15-30oC. Nếu nhiệt độ phòng thấp hơn 15oC, thời gian đọc kết quả có thể tăng thêm.)

DIỂN GIẢI KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM

1. Một vạch xuất hiện ở vùng “C” trong khung cho biết thử nghiệm đã tiến hành đúng. Vạch này là vạch “kiểm soát”.

2. Phần dưới ( vùng “T) của khung cho biết kết quả của thử nghiệm. Nếu có một vạch khác xuất hiện ở vùng dưới này, vạch đó chính là vạch kết quả.

A. ÂM TÍNH:

Chỉ xuất hiện một vạch màu tím trong khung (vạch “C”) cho biết kết quả âm tính.

B. DƯƠNG TÍNH:

Xuất hiện 2 vạch màu (vạch “T” và “C”) trong khung cho dù vạch nào xuất hiện trước đều cho kết quả dương tính.

C. KẾT QUẢ KHÔNG HỢP LỆ:                          

Nếu không có vạch nào xuất hiện trong khung sau khi thử nghiệm, kết quả đó coi như là không hợp lệ. Một vài nguyên nhân của sự cố này là không tuân theo đúng chỉ dẫn hoặc thử nghiệm này đã quá hạn sử dụng. Khuyến cáo mẫu này nên được thử nghiệm lại bằng một bộ khay thử mới.

THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG

Nghiên cứu nhiều khu vực đã được thực hiện sử dụng tổng cộng 143 mẫu. Mỗi mẫu được thử nghiệm với khay thử Asan Easy Test H.pylori và bộ thử nghiệm thương mại. Kết quả được tóm tắt trong bảng sau:

Độ nhạy tương đối: 95.4 %, độ đặc hiệu tương đối: 91 %.

Giới hạn phát hiện: 0.76 s/CO

BẢO QUẢN VÀ HẠN DÙNG

Asan Easy Test H.pylori nên được bảo quản ở 1~30 oC (35.6~86 oF).

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

HẠN CHẾ CỦA THỬ NGHIỆM

Yêu cầu thêm các thử nghiệm lầm sàng có sẵn khác nếu kết quả có nhiều nghi vấn. Đối với tất cả các thử nghiệm chẩn đoán, một chẩn đoán lâm sàng không nên chỉ dựa vào kết quả của một thử nghiệm đơn lẻ, mà còn phải được bác sỹ xem xét sau khi đánh giá các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm khác.

Nhà sản xuất:

ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD,

Địa chỉ: 122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea.

Bệnh Rubella (còn gọi là Sởi Đức hay sởi 3 ngày) là một nhiễm trùng chủ yếu ảnh hưởng đến da và hạch bạch huyết. Bệnh gây bởi virut Rubella (không phải là virut sốt sởi thường lây qua dịch tiết mũi họng), virut cũng có thể đi qua máu của người mẹ để nhiễm vào thai nhi. Nói chung, đây là một bệnh nhẹ ở trẻ em, nên mối nguy hiểm chính của bệnh Rubella là ở phụ nữ có thai, có thể gây hội chứng Rubella bẩm sinh.

SD BIOLINE Rubella IgG là kit thử định tính và bán định lượng. Sử dụng kỹ thuật miễn dịch điện sắc ký để phát hiện kháng thể IgG virut Rubella.

• NSX: Standard Diagnostics.
• Sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch phát hiện phân kháng thể IgG và IgM kháng Rubella.
• Cửa sổ kết qua cho 3 vạch phân biệt: vạch kiểm chứng, vạch kết quả phát hiện IgG và vạch kết quả phát hiện IgM.
• Độ nhạy: IgG-99.14% IgM-98.33%
• Độ đặc hiệu: IgG-91.55% IgM-97.64%
• Mục đích sử dụng: Chỉ thị trạng thải miễn dịch hay xác nhận tình trạng nhiễm Rubella trong  thời gian gần nhất.

Nhiễm Rubella trong thai kỳ, đặc biệt vào ba tháng đầu sẽ gây rất nhiều ảnh hưởng cho thai, do đó bất cứ phụ nữ nào khi có kế họach có thai nên đi kiểm tra tình trạng miễn dịch Rubella. Vấn đề dự phòng nhiễm Rubella dựa vào chích ngừa và phòng chống dịch bệnh lan truyền.

Chẩn đoán nhiễm Rubella khó vì có thể nhầm với các bệnh lý khác, và khoảng 50% các trường hợp nhiễm Rubella không có biểu hiện trên lâm sàng học. Tuy nhiên, khi nhiễm Rubella cơ thể sẽ tạo ra kháng thể để chống lại, vì thế xét nghiệm tìm kháng thể là một cách xác định bệnh. 

• NSX: Standard Diagnostic.
• Bộ kít dựa trên nguyên tắc sắc ký miễn dịch pha rắn.
• Phát hiện định tính và phân biệt sự hiện diện của kháng thể IgG và IgM của Virus viên gan. A trong mẫu huyết thanh và huyết tương.
• Thời gian cho kết quả: 15-20 phút.

Thử nghiệm một bước phát hiện kháng thể kháng virus viêm gan A

Bệnh viêm gan A, một trong những bệnh ở người được biết đến sớm nhất, là một bệnh tự hạn chế gây ra sự phát bệnh viêm gan đột ngột và tử vong trên một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân. Tuy nhiên đây cũng là một nguyên nhân gây bệnh tật hoành hành và làm tổn thất về kinh tế - xã hội ở nhiều vùng trên thế giới.

Đường lây truyền điển hình của HAV là đường phân miệng. sự lây nhiễm xuất hiện sớm ở những vùng điều kiện vệ sinh kém và dân cư đông đúc. Khi hệ thống chăm sóc sức khỏe và vệ sinh được cải thiện, lây nhiễm bệnh tạm dừng do đó số người mẫn cảm với bệnh tăng. Trong điều kiện này, đại dịch có thể bùng nổ do phân nhiễm nguồn bệnh riêng lẻ.

Xét nghiệm nhanh SD BIOLINE HAV IgG/IgM là thử nghiệm miễn dịch sắc ký pha rắn phát hiện nhanh, định tính và phân biệt kháng thể IgG và IgM kháng virus viêm gan A trong huyết tương hoặc huyết thanh người.

 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Mỗi năm có tới 23.000 người Mỹ bị viêm gan A - một bệnh nhiễm trùng gan do virus viêm gan A (HAV) gây ra. Giống như các virus gây viêm gan khác HAV làm gan bị viêm, ảnh hưởng tới chức năng gan. 

Điều này rất có ý nghĩa vì gan thực hiện nhiều nhiệm vụ quan trọng - khử độc, hỗ trợ tiêu hóa và sản sinh ra nhiều chất dinh dưỡng tối quan trọng. 

Hầu hết mọi người nhiễm HAV từ thực phẩm và nước nhiễm bẩn hoặc tiếp xúc gần với người nhiễm HAV. ................

SD BIOLINE HBsAg

One Step Hepatitis B Virus thử nghiệm

Xét nghiệm SD BIOLINE Viêm gan được dành cho sử dụng chuyên nghiệp như một trợ giúp trong việc chẩn đoán bệnh viêm gan B.

SD BIOLINE HBsAg có thể xác định HBsAg trong huyết tương, huyết thanh, hoặc mẫu máu toàn phần với một mức độ cao của sự nhạy cảm

Mẫu: Serum hoặc Plasma (100μL), Tổng số máu (01FK11W, 100μL)
HBs Ag: Độ nhạy: 100% Độ đặc: 100% (2003 Báo cáo đánh giá của WHO)
HBs Ag WB: Độ nhạy: 100% Độ đặc: 100%
24month tại 1-30 ℃ (01FK11W: 1-40 ℃)

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất.

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

SD H.pylori Ag
Thử nghiệm 1 bước phát hiện kháng nguyên H.Pylori
Helicobacter pylori (H.pylori) là một xoắn khuẩn tìm thấy trong lớp nhầy niêm mạc dạ dày hoặc bám dính vào lớp tế bào biểu mô phủ của dạ dày. H.pylori gây hơn 90% loét tá tràng và đến 80% loét dạ dày. Phương pháp miễn dịch sắc ký (nhanh) phát hiện kháng nguyên H.pylori về căn bản giải quyết được vấn đề này, đảm bảo tầm soát huyết thanh học, xét nghiệm trong thời gian ngắn, quy trình đơn giản, độ đặc hiệu cao không cần cầu viện đến các phương pháp chẩn đoán có tính xâm lấn.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất.

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

SD Bioline HCV
Virus viêm gan (HCV) được biết là 1 tác nhân chính gây bệnh viêm gan mãn tính, lây truyền bệnh viên gan không A, không B và các bệnh gan trên toàn cầu. Kít chẩn đoán HCV phát hiện sự có mặt của kháng thể kháng HCV trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người bằng phương pháp miễn dịch. Để chẩn đoán nhiễm virus HCV, nhà sản xuất đả dùng các protein tái tổ hợp (protein lõi, NS3,NS4 và NS5) làm nguyên liệu bắt giữ và phủ màng của thử nghiệm miễn dịch sắc ký.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất.

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

SD Syphilis 3.0

Thử nghiệm 1 bước phát hiện kháng thể kháng T.Pallidum

Syphilis (giang mai) là 1 bệnh lây truyền qua đường tình dục (STD), do xoắn khuẩn Treponema pallidum gây ra.
Đường lây truyền bệnh giang mai thường do quan hệ tình dục. Tuy nhiên, có trường hợp giang mai bẩm sinh do lây truyền từ mẹ sang con khi mang thai.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất.

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

SD Malaria Ag P.f/P.v

Thử nghiệm 1 bước phát hiện kháng nguyên sốt rét P.f/P.v

Sốt rét là một bệnh ký sinh trùng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong. Bệnh có triệu chứng đặc trưng là sốt, rét run và thiếu máu.

Ký sinh trùng gây bệnh sốt rét có thể truyền từ người này sang người khác đo bị muỗi Anopheles đã bị nhiễm ký sinh trùng sốt rét đốt.

Hiện nay bệnh sốt rét xảy ra ở hơn 90 nước trên thế giới và ước tính có trên 500 triệu ca lâm sàng với khoảng 2.7 triệu người chết mỗi năm, 75% là trẻ sống ở Châu Phi.

Nhiễm ký sinh trùng sốt rét P. falciparum, nếu không điều trị kịp thời, có thể tử vong.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sang.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

SD HIV ½ 3.0

Thử nghiệm 1 bước phát hiện kháng thể kháng HIV ½

HIV(Virus gây suy giảm miễn dịch người) là virus gây bệnh AIDS.

Virus này có thể lây truyền từ người này sang người khác qua truyền máu, quan hệ tình dục.Ngoài ra, bà mẹ mang thai nhiễm HIV có thể truyền virus cho con trong quá trình mang thai cũng như giai đoạn cho con bú

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất.

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

Thử nghiệm 1 bước phát hiện kháng nguyên Dengue NS1

Kháng nguyên NS1 là 1 glycoprotein có tính bảo tồn cao, cần thiết cho sự sống của virus nhưng không có hoạt tính sinh học.

Kháng nguyên NS1 tồn tại trong huyết thanh của bệnh nhân nhiễm virus Dengue với nồng độ cao tại giai đoạn lâm sang sớm của bệnh nhân có thể sử dụng là một marker thích hợp cho chẩn đoán nhiễm virus Dengue.

Kháng nguyên NS1 được phát hiện từ ngày thứ nhất sai khi sốt và tồn tại tới ngày thứ 9 trong mẫu của bệnh nhân nhiễm virus Dengue nguyên phát hoặc thứ phát

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất.

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

Thử nghiệm 1 bước phát hiện kháng thể IgG/IgM kháng thể virus Dengue

Virus sốt xuất huyết (virus Dengue) truyền qua muỗi Aedes aegypti và Aedes albopictus lưu hành rộng rãi trong các vùng nhiệt đới và cận nhiệt đới của thế giới.

Có 4 typ huyết thanh được biết đến là 1, 2, 3 và 4 . Ở trẻ em nhiễm virus thường gây bệnh không có biểu hiện lâm sàng hoặc gây sốt tự hạn chế.

Tuy nhiên nếu người bệnh bị nhiễm virus lần hai với typ huyết thanh khác thì thường bệnh sẽ nặng hơn, có sốt xuất huyết Dengue hoặc có hội chứng sốc Dengue.

Sốt xuất huyết được coi là bệnh do virus lây truyền qua động vật chân đốt quan trọng nhất đối với con người vì sự hoành hành và tỷ lệ tử vong mà chúng gây ra.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG SD BIOLINE 

Công  Ty  Thiết Bị Y Tế Phú An chuyên phân phối  các mặt hàng test nhanh ,sinh phẩm chuẩn đoán

Các mặt hàng bên Công Ty chúng tôi phân phối đều được Bộ Y Tế cấp giấy phép lưu hành và được chỉ định sử dụng trong các xét nghiệm lâm sàng.

Quý khách hàng liên hệ trực tiếp với Công ty chúng tôi để có giá tốt nhất

hotmail : thietbiytephuan.vn@gmail.com , Hotline : 0989 927 318

ON SITE TROPONIN I COMBO RAPID TEST

Mẫu phẩm: Huyết thanh/ Huyết tương/ Máu toàn phần

Chỉ định: Test nhanh Troponin I hãng CTK Biotech là một bộ kit xét nghiệm miễn dịch sắc ký cho chẩn đoán nhanh và định tính phát hiện kháng nguyên gây bệnh nhồi máu cơ tim trong huyết thanh hoặc huyết tương của người.

Quy cách: 30test/hộp (dạng khay)

Hình sản phẩm ấn vào link

ON SITE MALARIA PF/PV AG RAPID TEST

Test thử nhanh sốt rét (Onsite Malaria Pf/Pan) CTK Mỹ

Mẫu phẩm: Máu toàn phần

Kit thử dùng để định tính phát hiện đồng thời và phân biệt các chủng virus gây bệnh sốt rét P.f hoặc P.v trong máu toàn phần của người, hỗ trợ sàng lọc và chẩn đoán lây nhiễm sốt rét

Quy cách: 30 test/hộp

Reckon Syphilis Strip Test

Hãng Sản xuất: Reckon Diagnostics

Xuất xứ: Ai Cập

Hộp 100 test

Test xét nghiệm COVID 2019-nCoV Antigen Test FineCare
Thương hiệu: FineCare
Nước và hãng sản xuất: Wondfo Trung Quốc
Test dùng cho các loại máy xét nghiệm Wondfo

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 là xét nghiệm nhanh kháng nguyên dành riêng cho bệnh nhân để phát hiện trực tiếp kháng nguyên SARS-CoV-2 NP trong mẫu dịch mũi.

Đã được bộ y tế cấp phép ngày 28/07: Thông báo cấp phép

Kit thử Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.

Chỉ thị hóa học theo phân loại ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 nhóm 5, đặt vào bên trong các gói dụng cụ, nhằm kiểm tra xác định các điều kiện tiệt khuẩn có đạt hay không? Dùng cho chu trình tiệt khuẩn 121oC và 132oC - 134oC.

Chỉ thị hóa học 3M™ Comply™ (SteriGage™) nhóm 5 1243A, đặt vào bên trong gói dụng cụ, dùng kiểm tra chất lượng tiệt khuẩn bên trong của gói. Là biện pháp đánh giá chính xác, tức thời và dễ nhận biết chất lượng tiệt khuẩn có đạt hay không sâu bên trong của từng gói dụng cụ. Được thiết kế với vạch mực chạy hiển thị kết quả ngay trên sản phẩm. Dùng với chu trình tiệt khuẩn 132oC - 134oC và 121oC.

• Công nghệ vạch mực chạy ngay trên bề mặt test dễ nhận biết với kết quả "Đạt" hoặc " Loại bỏ".
• Dùng cho các chu trình tiệt khuẩn 121oC hoặc 132oC.
• Tương đương các điều kiện đáp ứng của chỉ thị sinh học tại 3 mốc thời gian / nhiệt độ yêu cầu trong điều kiện tiệt khuẩn tiêu chuẩn.
• Đáp ứng yêu cầu ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 nhóm 5
• Mã màu giúp truy xuất nhanh và dễ dàng.