Máy phân tích HbA1C EPITHOD® 616

Mục đích sử dụng

Hệ thống phân tích Epithod"616 sử dụng cho chẩn đoán in vitro (IVD) nhằm định lượng Glycated Hemoglobin (HbA1) và Glycated Albumin (GA) trong máu toàn phần của người. Rất hữu ích cho quá trình kiểm soát đường huyết ( từ đánh giá ban đầu đến sau điều trị) ở bệnh nhân tiểu đường.

Nguyên lý và quy trình xét nghiệm

Nguyên lý của Máy Epithod 616 là phép đo trúc quang hai màu phản xạ sử dụng cho xét nghiệm tại chỗ (POCT)Bộ kit thử Epithod 616 dựa trên nguyên tắc ái lực boronate để xác định tỷ lệ % HbA1c trong máu toàn phần và Albumin Glycated trong huyết thanh hoặc huyết tương của người. Máy chỉ được sử dụng kết hợp với Bộ kit thì Epithod 616 HbA1c và Bộ kit thử Epithod 616 GAHệ thống phân tích Epithod"616 chỉ được sử dụng trong phòng khám hoặc phòng xét nghiệm.

Bộ kit thử Epithod" 616 HbA1c bao gồm thuốc thứ 1 (R1), dung dịch đệm 1 (WI) và test thửXét nghiệm cần thêm các vật tư phụ như kim chích máu an toàn để chích máu tại đầu ngón tayống mao dẫn để hút mẫu, pipet và đầu pipet. Máu toàn phần từ mao mạch hoặc tỉnh mạch lấy bằng ống mao dẫn sẽ được trộn với R1 và hỗn hợp này được giữ nguyên trong 2 phút. Quá trình ly giải tế bào và sự kết tủa Hb toàn phần xảy ra, axit boronic nhuộm màu xanh cộng hợp với dư lượng glycated của HbA1c. Cả glycated kết tủa và glycated Hh không kết tủa được thu thập bằng cách nhỏ hỗn hợp R1cộng hợp axit boronic dư thừa được loại bỏ bằng cách nhỏ W1 vào test thử. Máy đo cường độ phản xạ của Hồ toàn phần (đỏ) và HbA1c (xanh dương) và kết quả được đưa ra là giá trị của NGSP (%), IFCC (mmol / molvà eAG (mg / dL, mmol/L). Tỉnh toán tỷ lệ giữa hai cường độ với tỷ lệ phần trăm của HbA1c trong mẫu.

Bộ kit thử Epithod" 616 GA bao gồm thuốc thử 1 (R1), dung dịch đệm 1 (W1), test thử 1 cho Albumin và thuốc thử 2 R2), đêm rửa 2 (W2)test thử 2 cho Albumin Glycated. Xét nghiệm cần thêm vật tư phụ như kim chích máu an toàn để chích máu tại đầu ngón tay, ống mao dẫn hút mẫu huyết thanh hoặc huyết tương, đầu pipet và pipet. Huyết thanh hoặc huyết tương được trộn với R1 có chứa chất kết tủa và chất chỉ thị bromocresol màu xanh lá cây (BCG) cho albumin. Hỗn hợp này được giữ nguyên để ủ trong 2 phút. Đồng thời, huyết thanh hoặc huyết tương được trộn với R2 có chứa các chất kết tủa và cộng hợp axit boronic nhuộm màu vàng được điều chế bằng nano với Glycated Albumin. Hỗn hợp này được giữ nguyên đề ủ trong 5 phút. Hỗn hợp R1 và R2 được nhỏ vào test thử 1 và 2 tương ứng. BCG-albumin kết tủa, cộng hợp Albumin Glycated vẫn còn trên màng lọc và bất kỳ dư lượng chất chỉ thị, cộng hợp axit boronic được loại bỏ bằng cách nhỏ W7 và W2 vào khay thử tương ứng. Máy đo cường độ phản xạ của tổng Albumin (màu xanh) và Glycated Albumin (màu vàng)Tính toán tỷ lệ giữa hai cường độ với tỷ lệ phần trăm của Albly Glycated trong máu